Нитроглицерин таб 0,5мг N40 (Фармстандарт)

Нитроглицерин с декстрозой, содержащий действующее вещество: нитроглицерин (в пересчете на 100 % вещество) - 0,5 мг, вспомогательное вещество: декстроза - 4,5 мг. Вспомогательные вещества: аспартам - 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,9 мг, стеариновая кислота - 0,4 мг, кроскармеллоза натрия -1,0 мг, крахмал картофельный - 2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34,8 мг.

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления). Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении. При использовании подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.

 Купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.

 Гиперчувствительность к действующему веществу, органическим нитратам и/или другим компонентам препарата;
- шок, коллапс;
- тяжелая артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт. ст.;
- констриктивный перикардит;
- тампонада сердца;
- тяжелый аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- острый инфаркт миокарда нижней стенки с поражением правого желудочка;
- тяжелая гиповолемия;
- тяжелая анемия;
- травмы головы (острый период), состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг);
- одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, уденафила);
- одновременное применение со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 10 % назначений); часто (> 1% и < 10 %); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - метгемоглобинемия.
Нарушения психики: очень редко - беспокойство; частота неизвестна - тревога, психотические реакции, заторможенность, дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - «нитратная» головная боль; часто - сонливость, головокружение (в т.ч. постуральное); нечасто - обморок; очень редко - церебральная ишемия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца:
часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии, брадикардия; редко - цианоз. Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления; нечасто - коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); ощущение прилива крови к коже лица.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога; частота неизвестна - сухость во рту, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;
частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; частота неизвестна - развитие толерантности. Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, нарушением дыхания и повышенным потоотделением. Длительное применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат Нитроглицерин следует применять по назначению врача.
Одну таблетку препарата Нитроглицерин кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Таблетку нельзя разжевывать! Купирование приступов стенокардии
Препарат Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык. Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять еще 1 таблетку препарата Нитроглицерин. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять органические нитраты в лекарственных формах с пролонгированным высвобождением.
Профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением С профилактической целью 1 таблетку препарата Нитроглицерин следует принять подъязычно за 5-10 минут до предполагаемой физической нагрузки или эмоционального напряжения. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Противопоказанные комбинации Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5)
Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, применяемые для лечения эректильной дисфункции (такие как силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил) потенцируют антигипертензивный эффект нитроглицерина. Это может привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии с потерей сознания или инфарктом миокарда и смертью. В связи с этим одновременное применение нитроглицерина и ингибиторов ФДЭ-5 противопоказано.
Стимуляторы растворимой гуантатциклазы Одновременное применение нитроглицерина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуантатциклазы (таких, как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии. Нерекомендуемые комбинации Сапроптерин Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота. Одновременное применение препарата Нитроглицерин со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может привести к выраженному снижению артериального давления. Комбинации, которые следует принимать во внимание
Гипотензивные лекарственные средства и препараты, снижающие артериальное давление
При одновременном применении нитроглицерина с другими вазодилататорами, гипотензивными препаратами, в т.ч. бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиками, прокаинамидом, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также этанолом (алкоголем) возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении нитроглицерина и прокаинамида может развиться ортостатический коллапс. Нитраты Снижение антиангинального действия нитроглицерина. Пациентам, ранее получавшим пролонгированные нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат), может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.
Ацетилсалициловая кислотаСосудорасширяющие и гемодинамические эффекты нитроглицерина могут быть усилены при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.АлтеплазаВнутривенное введение нитроглицерина снижаем тромболитический эффект алтеплазы. Следует соблюдать осторожность при применении алтеплазы у пациентов, получающих сублингвальный нитроглицерин.ГепаринВнутривенное введение нитроглицерина снижает эффективность гепарина натрия. При одновременном применении необходим регулярный контроль АЧТВ и может потребоваться увеличение дозы гепарина. После отмены нитроглицерина возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина. Неизвестно, возникает ли этот эффект после однократного подъязычного приема нитроглицерина.Алкалоиды спорыньиСублингвальный прием нитроглицерина существенно снижает метаболизм дигидроэрготамина при первом прохождении через печень и, таким образом, повышает его пероральную биодоступность. При одновременном применении нитроглицерина с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови. Эрготамин может провоцировать приступы стенокардии. В связи с этим следует избегать применения эрготамина и сходных с ним препаратов у пациентов, подъязычно принимающих нитроглицерин. Если совместное применение необходимо, следует соблюдать осторожность, тщательно контролировать состояние пациента для выявления симптомов эрготизма.Антихолинергическиелекарственные средстваТрициклические антидепрессанты (амитриптилин, дезипрамин, доксепин и др.) и антихолинергические препараты (атропин) вызывают сухость во рту и уменьшают выделение слюны, что может затруднять растворение таблеток нитроглицерина при подъязычном применении и снизить биодоступность. Прочие комбинации При одновременном применении нитроглицерина с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов возможно усиление антиангинального действия. При одновременном применении бета-адреномиметиков или альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального действия нитроглицерина (в связи с развитием тахикардии и чрезмерным снижением АД).Нитросоединения (включая нитроглицерин) могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина). Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови. Салицилаты повышают содержание нитроглицерина в крови. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину. Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Если Вы применяйте вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нитроглицерин проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы Выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.), ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, головная боль; могут отмечаться астения, головокружение, сонливость, одышка, выраженная слабость, ощущение жара или озноб, повышение температуры тела, судороги, обморок, тошнота, рвота, диарея.
При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ. Лечение Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением в течение как минимум 12 часов после передозировки. Показан тщательный мониторинг и коррекция жизненно важных функций. В течение первого часа после передозировки - промывание желудка, возможно применение активированного угля. В легких случаях: перевод пациентов в положении «лежа» с приподнятыми ногами или с опущенным головным концом кровати. В более тяжелых случаях: при выраженном снижении АД - восполнение объема циркулирующей крови, в исключительных случаях (коллапс, шок) для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано! При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - ОД-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови. При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные мероприятия. При передозировке препарата Нитроглицерин необходимо немедленно обратиться к врачу.