Эрмиталь капс 10000ЕД N50 (Нижфарм)

1 капсула содержит: действующее вещество: панкреатин из поджелудочной железы свиньи 10000 ЕД; вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия 20% (в пересчете на сухую массу — 23%); полирующее вещество: монтан-гликолевый воск; крышечка капсулы: желатин; железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат; корпус капсулы: желатин; натрия лаурилсульфат.

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.ФармакодинамикаФорма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.ФармакокинетикаФерменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле.

У взрослых и детей: — для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; — заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания; — симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания к применению — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается. Применение у детей Для детей младше 4-х лет при муковисцидозе доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм). Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода.Редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных с муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты. Снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ.При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.