Мелоксикам-Тева р-р д/ин 15мг 1,5мл N5 (Тева)

В 1 ампуле содержится: активное вещество мелоксикам 15,00 мг; вспомогательные вещества: меглумин 9,375 мг, тетрагидрофурфурил макрогол 150,00 мг, полоксамер 188 75,00 мг, натрия хлорид 4,50 мг, глицин 7,50 мг, натрия гидроксид 0,228 мг, вода для инъекций до 1,50 мл.

Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к классу оксикамов и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез просгагландинов, известных медиаторов воспаления, в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Симптоматическое краткосрочное лечение остеоартроза, симптоматическое долгосрочное лечение ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита.

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч., в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсиро ванная сердечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрит, эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, нарушения функции печени (содержании альбумина в сыворотке крови менее 25 г/л), нефротический синдром, нарушения функции почек, пациенты с гиповолемией после значительного хирургического вмешательства, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин; одновременный прием пероральных глюкортикостероидов (преднизолон), антикоагулянтов (варфарин), ангаагрегантов (таких как ацетилсалициловая кислота), диуретиков, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период кормления грудью При беременности применение мело кейкам а не рекомендуется. В 3триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям: -сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); -нарушение функции почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости; -возможное увеличение продолжительности кровотечения, проявление антиагрегантного действия возможно при применении препарата в низких дозах; -снижение сократительной способности матки, и как следствие, увеличение времени родов. Поскольку НПВП проникают в грудное молоко, не рекомендуется применять препарат Мелоксикам-Тева в период кормления грудью.

Препарат Мелоксикам-Тева вводят глубоко в мышцу. В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7,5 мг (1/2 ампулы) в день. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день (1 ампула). При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите дневная доза составляет 15 мг (1 ампула). В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день (1/2 ампулы). Максимальная дневная доза - 15 мг. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза - 7,5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин) и печени коррекции дозы не требуется.

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров). При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации. При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

Пред началом лечения препаратом следует выяснить, были ли случаи воспаления пищевода, гастрита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе пациента вылечены полностью. Для пациентов с данными заболеваниями в анамнезе следует принять во внимание возможность рецидивов при лечении препаратом. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (такими как, язвенный колит, болезни Крона) должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения следует отменить лечение препаратом. Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Тяжелые кожные реакции и угрожающие жизни аллергические реакции (анафилактические реакции) могут наступить от терапии НПВП, включая оксикамы. В этих случаях следует немедленно прекратить прием препарата и вести наблюдение за пациентом. В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломеруловефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром. При использовании препарата Мелоксикам-Тева (так же как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени. Наблюдался рост билирубина в сыворотке, увеличение других ферментов печени, увеличение сывороточного креатинина и мочевины, а также изменение других лабораторных показателей. В большинстве случаев данное повышение лабораторных показателей носило обратимый характер. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, прием препарата следует прекратить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями лабораторных показателей. Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. В наибольшей степени подвержены риску пожилые пациенты; больные, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или явные заболевания почек; пациенты, принимающие, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина П, диуретики, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к шповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Осторожность должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца. При недостаточном терапевтическом действии не разрешается превышать рекомендованную максимальную дневную дозу. Также не следует одновременно назначать другие НПВП, поскольку тем самым может быть увеличена токсичность, при этом терапевтическая эффективность от этого доказана не была. Если через несколько дней не наступило улучшение, следует заново оценить клиническую пользу лечения. Мелоксикам, также как и другие НПВП может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.