Нимесулид таб 100мг N20 (Авва-Рус)

Одна таблетка содержит: Активное вещество: пимесулид 100 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат - 75,0 мг, крахмал кукурузный - 54.0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 35,0 мг, магния стеарат -3.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, тальк - 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -до получения таблетки массой 310,0 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) -фермента, участвующего в синтезе медиаторов воспаления нростагландинов в очаге поражения. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено, поэтому пимесулид реже вызывает побочные эффекты, связанные е угнетением синтеза нростагландинов в здоровых тканях. Оказывает противовоспалительное, апальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие. Изменение дозы препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация (Стах) нимесулида в плазме крови - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения -0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит -4-гидроксинимссулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но, вследствие уменьшения размеров молекул способен диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. Период полувыведения (Н'1/2) нимесулида составляет 1,56 - 4,95 ч, 4-гидроксинимесулида -2,89-4,78 часа. 4-гидроксипимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатичсской рециркуляции. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Ревматоидный артрит; суставной синдром при обострении подагры; псориатический артрит; анкилозирующий спондтлоартрит; остеохондроз с корешковым синдромом; остеоартроз; миалгия ревматического и неревматического генеза; воспаление связок, сухожилий, бурситы, it т.ч. послетравматичсскос воспаление мягких тканей; болевой синдром различного генеза (в том числе в постоперационпом периоде, при травмах, альгодисмсиорся, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия). Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствитсльность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другое кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; наличие в анамнезе данных о развитии генатотоксичсских реакций на фоне применения препаратов нимесулида; сопутствующее применение геиатотоксических веществ; алкоголизм; наркомания; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующее заболевание почек; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения свертываемости крови; подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; брохообструктивныс заболевания дыхательной системы; полное или неполное сочетание синдрома непереносимости ацетилсалициловой кислоты (а также других НГ7ВП) с бронхиальной астмой, рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух (в том числе в анамнезе). С осторожнос тью Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин, системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания; хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс но классификации NYHA). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, злоупотребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующее лечение антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацстилсалицилованя кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, иреднизолои), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, цигалопрам, флуоксстин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период грудного вскармливании Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Прямых указаний на эмбриотоксичсское и токолитическое действие нимссулида не имеет

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь но 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. I (родолжитслыюсть курса лечения не более 5 дней.

Не рекомендуется одновременное применение нимесулида с салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за повышенного риска ульцерации желудочно-кишечного тракта. Нимесулид вытесняет салициловую кислоту при ее связывании с плазменными рецепторами. Не рекомендуется прием нестсроидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приема мифепристона. При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпросвая кислота), противогрибковыми препаратами (кстоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулаиовой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект. Не следует принимать нимесулид вместе с антикоагулянтами, поскольку усиливается противосвертывающий эффект последних. Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может повысит вероятность наступления побочных эффектов при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при совместном применении препаратов лития и нимесулида. Нимссулид может усилить действие циклоспорина на почки Использование препарата с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У пациентов с начальными нарушениями функции почек (например, у обезвоженных пациентов или пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) сопутствующее назначение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АГ1Ф) или антагонистов ангиотензина II с ингибиторами ЦОГ может привести к усилению проявлений почечной недостаточности (обычно обратимой). Эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать необходимое количество жидкости, также стоит рассмотреть вопрос о необходимости мониторинга функции почек. Пимесулид ингибирует изофермент CYP2C9, поэтому концентрация в плазме крови препаратов, мстаболизирующихся с участием этого изофермента, при одновременном применении с пимссулидом может повышаться. Клинически значимых взаимодействий нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, цимстидином и антацидами (комбинации соединений алюминия и магния) не выявлено.

В связи с тем, что пимесулид частично выводится почками, для пациентов с нарушениями функции почек необходимо снизить дозу препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушении зрения у пациентов, принимающих другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Пели проявляется любое нарушение зрения, и пациент должен быть направлен на обследование к врачу-окулисту. Следует с осторожностью принимать пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности, в связи со способность препарата вызывать задержку жидкости в тканях. Пациенты, принимающие одновременно с пимссулидом препараты, которые влияют на желудочно-кишечный тракт должны проходить регулярный врачебный контроль. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, жслтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трапсаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует принимать препарат с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и нс рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность. После 2-педелыюго приема препарата необходим контроль биохимический показателей функции печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности.