Эриус таб 5мг N20 (Байер)

Дозировка 5 мг

В одной таблетке для рассасывания содержатся:

действующие вещества: гранулы дезлоратадина, покрытые оболочкой 43,86 мг*;

вспомогательные вещества: краситель железа оксид красный 0,86 мг, аспартам 5,10 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, кросповидон 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая** 10,00 мг, натрия гидрокарбонат 4,24 мг, лимонная кислота 2,56 мг, гранулированный маннитол 2080 32,58 мг, магния стеарат 3,40 мг, маннитол 48,88 мг*, ароматизатор фруктовый 1,02 мг.

В 43,86 мг гранулы, покрытой оболочкой, содержатся:

активное вещество: дезлоратадин, измельченный 5,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 19,99 мг, маннитол 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный 1,90 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,00 мг, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) 7,31 мг, магния стеарат 3,65 мг, вода очищенная (используется в процессе подготовки карбоксиметилкрахмал натрия), спирт SDA-3A безводный (используется для получения покрытия и удаляется в процессе покрытия оболочкой).

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия.

Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

- Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.

Фенилкетонурия.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.

Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® в период грудного вскармливания противопоказано.

Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (≥1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (в 1,2% случаев), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Очень редко (< 1/10 000) отмечались следующие нежелательные эффекты:

- со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;

- со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

- со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;

- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;

- аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможна фотосенсибилизация.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания следует положить в рот, где она немедленно растворится. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: по одной таблетке для рассасывания 5 мг один раз в день для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по одной таблетке для рассасывания 2,5 мг один раз в день для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

В клинико-фармакологическом исследовании при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.

Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе. Данных о его выведении при перитонеальном диализе нет.

Информация относительно острой передозировки ограничена пострегистрационными сообщениями о нежелательных явлениях и данными предрегистрационных клинических исследований. По данным дозоопределяющего исследования сообщалось о сонливости при применении дезлоратадина в дозе 10 мг и 20 мг в сутки.

В каждой дозе препарата, содержащей 5 мг активного вещества, присутствует 2,9 мг фенилаланина. Фенилаланин может вызвать нежелательные эффекты у пациентов с фенилкетонурией, в связи с чем применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.